17.09.2026 г. - Информираме, че научна статия със заглавие: „Enzalutamide Plus ADT for the Treatment of mHSPC: Real-World Evidence from a Bulgarian Cohort“ е публикувана в Cancers, международното списание с импакт фактор 4.8. В авторския колектив участват представители на Съвета и водещи български онколози. Статията предоставя значима информация относно данните от приложението на enzalutamide + ADT при лечение на пациенти с метастатичен хормончувствителен карцином на простатата (mHSPC) в реалната практика в България, като резултатите са съизмерими с резултатите от клиничното проучване ARCHES. Допълнително, се подчертава значимостта на дейността на Съвета по проследяване на ефекта от терапията и използването на данните от реалната практика при вземане на информирани решения.
10.09.2026 Европейската Комисия публикува доклад за съвместна клинична оценка (JCA report) за onasemnogene abeparvovec (Itvisma), лекарствен продукт за генна терапия за лечение на спинална мускулна атрофия (SMA). Докладът е одобрен от държавите членки на 16 юли 2026. Съвместните клинични оценки позволяват всички държави членки от Европейския съюз да работят съвместно при оценка на клиничните ползи на нови здравни технологии при сравнение с настоящия стандарт на лечение. Докладът е публикуван на следния линк:
31.08.2026 г. ОТВОРЕНО ПИСМО ДО ВСИЧКИ ЗАИНТЕРЕСОВАНИ ЛИЦА
Становище на председателя на Асоциация на Пациентите с Бъбречни Заболявания и приятели
Становище на Асоциация на пациентите. Активни в здравеопазването
Интервю на Валерия Николова с проф. Генка Петрова в предаването "Преди всички"
Позиция на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България, Българската генерична фармацевтична асоциация „Лекарства за България“
Позицията на Българска асоциация по фармакоикономика представена на пресконференцията „Стратегическата роля на НСЦРЛП в архитектурата на лекарственото снабдяване и здравната система в България“
Интервю на проф. Генка Петрова
Репортаж БНТ 1 НОВИНИТЕ
Позиция на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България и Българската генерична фармацевтична асоциация „Лекарства за България“
Интервю г-н Деян Денев, изпълнителен директор на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM)
Позиция Асоциацията на пациентите с бъбречни заболявания и приятели, Националния алианс на хората с редки болести – България, Сдружението за развитие на българското здравеопазване и фондация „Една от 8“
Становище на Асоциация на пациентите. Активни в здравеопазването
Позиция Асоциацията на пациентите с бъбречни заболявания и приятели, Националния алианс на хората с редки болести – България, Сдружението за развитие на българското здравеопазване и фондация „Една от 8“
Становище от АСОЦИАЦИЯ НА ПАЦИЕНТИТЕ АКТИВНИ В ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО национално представителна организация за защита правата на пациентите
Становище от „Асоциация на пациенти с бъбречни заболявания и приятели“
Становище от Българска асоциация за лекарствена информация
19.08.2026 г. Европейската комисия организира уебинар за пациенти и клиницисти относно основните принципи на съвместните клинични оценки и съвместните научни консултации на 18 септември 2026 г., 12,00-14,00 (CEST). Ще бъде представена информация как пациентите и клиницистите могат да се включат и да участват в процеса и ще бъдат направена демонстрация на специализираната ИТ-платформа.
Повече информация може да намерите на следния линк: https://health.ec.europa.eu/events/health-technology-assessment-webinar-patients-and-clinical-experts-2026-09-18_en
13.07.2026 г. Европейската комисия публикува два доклада за съвместна клинична оценка:
за лекарствения продукт Imdylltra, INN tarlatamab, и за лекарствения продукт Zepzelca, lurbinectedin. И двата продукта са лекарства сираци за лечение на възрастни пациенти с екстензивен стадий на дребноклетъчен рак на белия дроб.Повече информация може да намерите наследните линкове:
https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-tarlatamab-imdylltra_en
https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-lurbinectedin-zepzelca_en
19.06.2026 г. С Решение № 467 на Министерски съвет се променя съставът на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. Като за председател на Съвета е избрана проф. Александра Савова, дф.
Проф. Александра Савова е утвърден експерт в областта на фармацевтичната регулация, ценообразуването и реимбурсирането на лекарствени продукти, както и оценката на здравните технологии. Завършила е Медицински университет – София, притежава научна степен „доктор“.
Проф. Савова има множество научни публикации, цитирания, участия в научни прояви, авторство и съавторство в учебници и помагала, и участия в национални и международни научни проекти.
От март 2013 г. до м. юни 2026 г. е избрана за член на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП).
Представител на НСЦРЛП е в подгрупа към Координационната група за ОЗТ на европейско ниво – Joint clinical assessment (Съвместна клинична оценка), съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския парламент и на Съвета относно оценката на здравните технологии.
Съставът на Съвета се променя и с избора на доц. д-р Ива Първова-Христова, дм, която заема мястото на проф. Савова, като член на НСЦРЛП.
Доц. д-р Ива Първова-Христова, дм завършва медицина през 2000 г. в Медицински университет – София, притежава научна степен „доктор“. Член е на Български лекарски съюз, Българското дружество по ревматология, Българското дружество по фармакология и клинична фармакология и терапия, Българско медицинско дружество по остеопороза, остеоартроза и други ревматични заболявания, Европейския алианс на дружествата по ревматология (EULAR).
Доц. Първова, дм има редица научни публикации – съавтор е на университетски учебници, вземала е участия в клинични изпитвания на лекарствени продукти и др.
10.06.2026 г. На публичната страница на Европейската Комисия, посветена на оценката на здравните технологии, е публикуван първия доклад за съвместна клинична оценка за здравната технология Ojemda, INN tovorafenib, изготвен съгласно Регламент (ЕС) 2021/2282 относно оценката на здравните технологии. Докладът оценява сравнителната ефективност и сравнителната безопасност на Ojemda, лекарство сирак, което е показано за лечение на пациенти на възраст 6 месеца и по-големи с педиатричен нискостепенен глиом.
Повече информация може да намерите на следния линк: https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-tovorafenib-ojemda_en
19.03.2026 г. С Решение № 222 на Министерски съвет се променя съставът на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. На мястото на доц. Силвия Цветкова Терезова за председател на Съвета е избран проф. Илко Гетов, дф.
Проф. Илко Гетов е утвърден експерт в областта на фармацията с богат управленски и преподавателски опит. Завършил е Медицински университет – София, притежава научна степен „доктор“ и специализации по клинична, болнична фармация и здравен мениджмънт. В професионалния си път е бил председател на Българския фармацевтичен съюз (2013–2020 г.) и заместник-министър на здравеопазването. От 2020 г. представлява България в Комитета за оценка на лекарствени продукти към Европейската агенция по лекарствата (EMA). Владее английски, италиански и руски език.
Успоредно с неговото назначение, съставът на Съвета се обновява и с избора на г-жа Аксиния Атанасова, която заема мястото на доц. Любомир Бакаливанов. Тя е магистър по застраховане и социално дело със специализации по здравен и финансов мениджмънт. Г-жа Атанасова притежава дългогодишен административен опит в структурите на Столичната и Националната здравноосигурителна каса, а от 2015 г. до момента заема ключови експертни длъжности в дирекция „Лекарствена политика“ на Министерството на здравеопазването.
18.03.2026 г. - Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти реализира свързаност на информационната си система със системите на НЗОК*
Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти чрез внедрената си информационна система е осигурил оперативна съвместимост и автоматизиран интерфейс, посредством уеб-услуги за предоставяне на данни в машинночетим формат на Националната здравноосигурителна каса.
С реализацията на това технологично решение Националният съвет осигурява бърз и неограничен достъп до данните от поддържания Позитивен лекарствен списък на НЗОК, чрез което допълнително се постига процесуална икономия в административния процес.
Линк: https://www.mh.government.bg/bg/novini/aktualno/4689
20.02.2026 Европейската комисия създаде уебстраница, предназначена специално за пациентите, за хората, които се грижат за пациентите, и за клиницистите, които имат роля в съвместната дейност по Регламен (EС) 2021/2282 за ОЗТ.
Страницата съдържа информация за условията, на които следва да отговарят тези участници в системата, за да са част от съвместната дейност, за етапите от съвместните процеси, в които могат да се включат, и за начина, по който да го направят.
Повече информация може да намерите тук:
https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment/opportunities-patients-carers-and-clinicians_en
Уведомяваме ви, че във връзка с изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти (Държавен вестник, бр. № 12 от 30.01.2026 г.), в секция „Административно обслужване“, раздел „Образци на документи“ са публикувани нови образци на:
- Заявление - Приложение № 1 към чл. 13, ал. 1, чл. 14, ал. 4, чл. 23, ал. 1 и ал. 3, чл. 32, ал. 1, чл. 34, ал. 1;
- Декларация-справка - Приложение № 2 към чл. 14, ал. 1, т. 5;
- Декларация-справка - Приложение № 6 към чл. 33, ал. 2;
- Декларация-справка към чл. 43, ал. 1, 2 и 3;
- Декларация-справка към чл. 43, ал. 4 и 5.
26.01.2026 г.
Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти информира, че е сезиран от Комисията за защита на потребителите във връзка с постъпили сигнали за повишаване на цените на лекарствени продукти в аптечната мрежа.
Темата предизвика и медийни публикации, което подчертава нейната значимост за пациентите и обществото като цяло в процеса на преминаване към новата национална валута – еврото.
В тази връзка, Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти приканва всички участници във веригата на лекарствоснабдяване да продължат прилагането на утвърдените към настоящия момент добри практики, включително предоставянето на търговски отстъпки за пациентите при отпускането на лекарствени продукти.
Поддържането на подобни практики е израз на социална отговорност и ангажираност към обществения интерес, като допринася в полза и защита на пациентите, за ограничаване на социалното и икономическото напрежение, както и за гарантиране на равнопоставен, устойчив и навременен достъп до лекарствено лечение.
Националният съвет упражнява засилен контрол върху търговците на едро и е в активна координация с останалите компетентни институции.
20.01.2026 г. Европейската комисия организира „Оценка на здравните технологии: Уебинар за пациенти и клиницисти“, в който председателите и зам.-председателите на Координационната група по оценка на здравните технологии и нейните подгрупи ще разяснят процеса на съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации, и мястото на пациентите и клиницистите в тези процеси. Уебинарът ще се проведе на 6 февруари 2026 г., от 12:00 до 14:00 CET, на английски език. Повече подробности за събитието и линк за регистрация може да откриете тук: https://health.ec.europa.eu/events/health-technology-assessment-webinar-patients-and-clinical-experts-2026-02-06_en