26.03.2024 Имаме удоволствието да ви информираме, че Европейската комисия публикува на своя сайт, в секция „Ключови документи“, първите две методологични ръководства:
- Methodological Guidance for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons
- Practical Guidance for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons
Ръководствата са разработени в рамките на подгрупата „Разработване на методологични и процедурни насоки“ и одобрени от Координационната група за ОЗТ на 8 март 2024 г.
Ръководствата са изготвени въз основа на разработените от EUnetHTA21 и преминали през обществени консултации документи.
Двата документа са достъпни на следния линк:
https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/key-documents_en?f%5B0%5D=topic_topic%3A225&f%5B1%5D=topic_topic%3A226&f%5B2%5D=topic_topic%3A227&f%5B3%5D=topic_topic%3A228
Регламентът за ОЗТ (ЕС) 2021/2282 осигурява прозрачна и приобщаваща рамка чрез създаване на Координационна група за ОЗТ.
Тя е основния ръководен орган в рамките, на който ще се извършват съвместни клинични оценки и съвместни научни консултации, както за лекарствени продукти, така и за медицински изделия.
Основните задачи на HTACG са да координира и приема съвместната работа по ОЗТ, извършена от нейните подгрупи в рамките на обхвата на настоящия регламент, и да приема документи с методологични и процедурни насоки за съвместна работа. HTACG също има за цел да осигури сътрудничество между съответните органи на Европейския съюз (напр. Европейската агенция по лекарствата), както и подходящо участие на организации на заинтересовани страни и експерти в нейната работа.
Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти е представителят на България в Координационната група, както и член във всичките й подгрупи.