Провеждането на клинични изпитвания е задължително условие при оценката на ефикасността и безопасността на новите лекарствени продукти, с цел разрешаването им за употреба и пускането на пазара. По време на клиничните изпитвания  се определят строги критерии и изисквания относно включването и изключването на пациенти, които се проследяват за определен период от време.

При пускането на пазара на нов лекарствен продукт, много по-широка група пациенти имат достъп до лечение, в сравнение с клиничните изпитвания. Тези пациенти могат да имат придружаващи заболявания, да приемат други лекарствени продукти, които биха могли да повлияят ефекта от терапията с новото лекарство. Наблюдението на тези пациенти в реалната терапевтична практика позволява да се отчетат резултатите и ефекта от иновативната терапия, и да се гарантира рационалната лекарствена употреба.