За какъв период от време?

Проследяването на ефекта от терапията на лекарствен продукт/ разширени терапевтични показания, за които до момента не е заплащано в съответното приложение на ПЛС, се извършва за срок до първоначалното поддържане на реимбурсния статус на лекарствения продукт.
Ако при оценката на ефекта от терапията се установи, че такава не може да бъде извършена въз основа на събраните данни, или оценката не е с достатъчна статистическа достоверност, то при поддържането на реимбурсния статус Съветът може да постанови проследяването на ефекта от терапията да продължи за срок до следващото поддържане на реимбурсния статус на лекарствения продукт. В този случай Съветът може да измени и/или да допълни условията и критериите за проследяване на ефекта от терапията с лекарствените продукти, както и терапевтичните показания, за които да се проследяват.

Проследяването на ефекта от терапията на лекарствен продукт, който е сравнителна алтернатива на определен за проследяване лекарствен продукт, или на лекарствен продукт, при който е възникнала необходимост от извършване на анализ на ефективното и целесъобразно разходване на публични средства от съответната заплащаща институция, се извършва за срок от 1 до 3 години в зависимост от терапевтичната схема на съответния лекарствен продукт или за срока на проследяване на лекарствен продукт, с който се сравнява.